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成都賽銳醫藥咨詢有限公司

CHENGDU SAIRUI YIYAO ZIXUN CO.,LTD

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歡迎訪問成都賽銳醫藥咨詢有限公司官網

專注于GMP醫藥咨詢、醫療器械注冊、

藥品注冊、計算機化系統驗證等咨詢項目

公司可實現醫療器械注冊人制度轉化,公司現擁有1000平方米的生產基地,可實現有源、無源器械注冊人制度生產部分的轉化,同時公司擁有300平方米的研發實驗室,500平方米的中試車間,可完成無源器械的研發以及中試轉化。公司致力于打造集研發、申報、生產為一體的綜合性服務平臺。

選擇賽銳,讓您放心、安心、舒心!

Rest assured, at ease, comfortable

GMP認證是全面質量管理在制藥行業的體現

化妝品申報過程比較復雜,幫助企業申報辦理

衛生部關于進一步規范保健食品原料管理

醫療器械注冊申報資料要求及說明


服務項目

千里之行,始于足下

在未來的發展中,我們將秉持“誠實守信,客戶至上,感恩回報”的價值觀,同廣大客戶和合作伙伴一道,努力為大眾提供安全有效的產品和優質服務,積極履行社會責任,以企業發展的豐碩成果,回報消費者、回報客戶、回報社會,回報員工。成都賽銳醫藥咨詢有限公司-------千里之行,始于足下。

醫療器械GPM認證

化妝品注冊咨詢

藥品保健品注冊

醫療器械注冊

醫療器械備案

成功案例

2018年7月

我公司歷時2年的準備,協助云南漢德生物技術有限公司通過FDA的現場檢查



2021年公司業績

2021年我公司在醫療器械注冊申報及生產許可證取得方面取得了斐人的業績,其中取得醫療器械注冊證共計48張,有源器械20張,無源器械28張,內容涵蓋獨立軟件、中央監護系統、ECG(類似華為心電手環)、輸液系統、體外診斷試劑盒、牙科齲齒凝膠、二尖瓣、血栓取出裝置、激光定位系統、陰道凝膠、無菌液體敷料等。成功申報創新醫療器械5家,包括

髖關節置換系統、顱內藥物涂層給藥等。相較2020年取證數量基本持平,希望公司2022年業績更上一層樓。


2020年疫情防控

2020年疫情突發,我公司臨危受命,在過年期間立即召回了20余名咨詢師,全線投入到輔導企業進行疫情物資申報的工作中。全年共取得口罩注冊證25張,額溫槍注冊證12張,體外診斷試劑注冊證3張,呼吸機注冊證1張,制氧機注冊證2張。輔導企業超40余家,其中成都彩虹集團、林德氣體集團、四川優維康、攜光生物科技均為我公司的優質客戶。



成都真實維度科技有限公司

2021年10月

我公司協助成都真實維度科技有限公司成功取得激光定位系統二類注冊證,該款產品歷時三年研發,在參考市面上同類產品的同時融入新型的設計理念,能夠大大提升使用效率,減輕患者的使用痛苦。


關于我們

成都賽銳醫藥咨詢有限公司

成都賽銳醫藥咨詢有限公司成立于2013年,公司位于成都市溫江區,距離省政務中心與藥監局等部門僅一個小時車程,地理位置優越。公司董事長畢業于法國土倫大學,回國后成立了該公司。公司有獨立的實驗室,具有第三方檢測資質,能承接與申報資料相關的具體檢驗工作。

公司現有員工八十余人,其中資深注冊專家八人,從業年限均超過十年,且在大型藥企、合資企業任職注冊經理以上職位,并且有雄厚的政府部門資源。從事過國際注冊的專家十余人,國內注冊專家十余人。資深認證專家十人,其中不乏藥檢所、藥監局退休老師,對于認證的政策以及重點把握準確,對于認證條款的解析清晰明了,能幫助企業一次性通過各種認證。公司采用以老帶新的方式,在資料檢索、資料翻譯、政府公關等方面均有強大的實力。公司每年組織培訓多達五十余次,其中包括與臺灣企業的交流,國際同行的交流,以及公司內部的培訓。

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